作者 | 凯西
来源 | 赛柏蓝
第四批全国中成药集采，11月10日起医药机构开始报量，这一阶段的报量截止到11月21日，24日17:00点前，省级医保部门完成报量审核。
01
中成药集采来到第四批
品种组史上最多
继11月5日业内传出第四批中成药集采报量通知后，11月7日山西正式发布《关于填报全国中成药联盟第四批和第二批接续采购品种范围相关采购数据的通知》。
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第四批采购品种清单分为28个采购组、90个产品，其中独家剂型40个，独家品种6个，独家品种分别为银丹心脑通软胶囊+银盏心脉滴丸同采购组；银杏二萜内酯葡胺注射液+银杏内酯注射液同采购组；迈之灵片+马栗种子提取物片同采购组。
值得关注的变化之一是，迈之灵 、马栗种子提取物采购组中两个品种均为进口中成药。
另外，和此前的中成药集采不同的是第四批中成药集采纳入多个OTC大品种，如强力枇杷露/膏、护肝片、健胃消食片，其中健胃消食片是久负盛名的明星产品，2024年销售额近20亿元。
据易联招采对比分析，第四批采购品种清单中的刺五加片、血栓心脉宁胶囊、血栓心脉宁片等品种此前曾被2024年安徽省中成药集采纳入，活血止痛膏、银杏叶提取物注射液等品种也被多个省采/省际联盟项目纳入过。
其中，银杏叶提取物注射剂曾于2022年被纳入第二批全国中成药联盟集采目录，但最终流标，时隔3年在第二批中成药集采即将开始接续采购之际，银杏叶提取物注射剂再度被纳入第四批采购品种清单。
此前，湖北牵头三轮中成药集采，品种与参与省份均在扩围——从第一批到第三批，参与省份从19省到30省再到31省，涉及品种从17个产品组76个药品到16个采购组42个药品再到20个产品组95个产品。
来到第四批中成药集采，元鼎证券_元鼎证券登录入口_正规配资平台产品组进一步增加到28个。
02
OTC、独家品种都不是集采禁区
此前，安徽曾尝试将感冒灵、感冒清热颗粒、小儿肺热咳喘颗粒/口服液、强力枇杷露等产品纳入本省的中成药集采，一度引发行业震动，但是最终目录瘦身、产品剔除。
风波之后，第四批中成药集采的纳入预示着OTC产品不再是中成药集采禁区。
此前，开源证券曾指出，品牌中药OTC由于较少品种进入医保目录、更具备消费属性，主要销售渠道在零售端而非公立医疗机构，预计纳入带量采购的可能性小。
不同于处方药，OTC产品的销售渠道以院外零售药店甚至电商平台为主，而带量采购长期被视为是公立医院的主场。基于此，业内多认为集采对不依赖公立医院渠道的产品降价效应有限，如生长激素等。
毕竟集采的核心机制是“以量换价”，如果医院采购量不足，医保部门就缺乏足够的筹码要求企业大幅降价。
因此也能看到，无论是集采三进行动（进民营医院、基层医疗机构、药店），还是在报量阶段就鼓励民营医院、药店参与，集采为了最大程度的“以量换价”，仍在拓展参与主体。
那么，相关企业会如何应对？
尽管OTC中成药销售高度依赖院外零售市场，而集采主要作用于院内市场，但其产生的“中选价格”会形成强大的价格锚定效应。
根据“四同”（同通用名、同厂牌、同剂型、同规格）药品价格管理要求，以及线上线下价格联动趋势，院内集采价格极有可能传导至院外零售渠道，导致全渠道价格下行 。
因此，品牌OTC的降价可能更加谨慎——许多OTC中成药是经过多年市场培育和广告投入建立起来的，品牌溢价已经内化为其价格体系的一部分，一旦大幅降价可能影响企业的利润空间和品牌形象，甚至动摇企业长期建立的消费者信任和市场地位。
至于独家中成药的概念随着湖北牵头中成药集采探索的“功能主治类似合并分组”规则已经倍受冲击。这一规则的核心思想是，即便药品在成分、剂型上属于独家，但只要其临床功能主治与其他药品相似，就可以被划分到同一竞争单元内进行竞价。
以第三批中成药集采的产品为例，从分组结果来看，独家品种益气复脉颗粒、生脉饮软胶囊所在的组别批文厂家数达到195家，竞争极其激烈。
不过，从此前的集采结果来看，独家药品拟中选率约为33%，企业响应度并不算高，尽管未中选的中成药产品将面临管控——采购周期内，未中选产品和流标采购组药品均纳入联盟地区监控管理，按照有关文件要求纳入价格风险处置范围。
回看在全国中成药集采的“功能主治类似合并分组”；“价格标+技术标”的综合评审模式；以及第三轮中成药集采的拉平基准价、1.5倍叠加3倍“熔断线”控制同组价差等规则下，第三批中成药集采平均降幅68%，已然十分可观。
据湖北省医保局相关负责人，全国省级平台采购的中成药有3000多个品种，涉及5000余个通用名、7800多个品规、2万多个产品，导致集采覆盖难度非常之大。
尽管如此，中成药集采的品种拓展仍在继续。
附：全国中成药联盟第四批采购清单
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